WPG0244：仿制难度与价格歧视？[1/3-4K]【求保底月票】（4 / 6）

bsp;   安壶春则在旁边捂额不忍直视，因为但凡安无恙了解更多的医药领域专业知识，便不会问出这样的问题。

    如果仿制药如此好做，那全球顶级的医药企业还做什么原研药？

    说一个普通人日常接触的药品【对乙酰氨基酚】，这玩意的仿制药一大堆，夏国有几百个医药企业生产了一千多种这玩意的产品。

    然而实际上真正拥有【仿制药一致性评价】认证的产品，恐怕不超过五十种？

    所谓仿制药一致性评价，它是指仿制药需要在质量和疗效上达到与原研药一致的水平。

    安壶春强烈建议有购买这些药品的用户，哪怕选择仿制药，那也要选择拥有【仿制药一致性评价】认证的产品。

    毕竟仿制药和仿制药亦有区别。

    （↑仿制药一致性评价认证）

    至于安无恙举例的印迪亚医药企业仿制药品的例子，安壶春也只能说安无恙只知其一不知其二。

    印迪亚的仿制药行业确实非常出名，但对应药品的有效成分，简直是天差地别！

    比如说原版药品的有效成分是100个单位，印迪亚的仿制药有效成分能有一半，那就是谢天谢地的好效果。

    毕竟印迪亚那地方可没有什么仿制药一致性评价认证，甚至朝廷都是草台班子，根本不管这些事情。

    或许有人觉得有一半效果就不错吧？

    然而实际上的情况并非如此。

    因为有效成分有一个最低生效剂量的红线，未达到最低生效剂量，便不会产生太好的效果。

    这叫：抛开剂量谈效果！

    众所周知砒霜有毒，但砒霜的致死量知道是多少吗？

    另外仿制药在溶出曲线、生物等效性方面的差距，那就是更专业的问题，安无恙不懂也正常。

    再加上五更天医药集团将白芍药产品定义为保健品，而非原研药，不需要公开注册申报，自然也不需要提交：处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料。

    其他医药企业想要仿制舒心丸，那就有得研究了！

    事实上，即便在五更天医药集团公布了所有处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料的情况下，一些有实力的医药企业想要仿制舒心丸，至少也需要12个月以上的时间。

    更何况五更天医药集团根本不会公布这些信息呢？

    这也是五更天医药集团根本不把舒心丸注册成为原研药的原因。